Компания Reven Holdings объявила об успешном завершении первой части клинического испытания, в котором оценивался ведущий кандидат — препарат против сепсиса RJX у госпитализированных пациентов с высоким риском COVID-19.
Сегодня компания Reven объявила об успешном завершении первой части двухэтапного многоцентрового исследования по использованию препарата RJX у госпитализированных пациентов с высоким риском COVID-19
(ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT04708340; https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04708340 ).
12 госпитализированных взрослых пациентов с симптоматической пневмонией высокого риска COVID-19 и аномально повышенными маркерами воспаления в крови получали ежедневную внутривенную инфузию RJX в сочетании со стандартной медицинской помощью. У девяти (9) из 12 пациентов, в том числе у 3 пациентов с гипоксемической дыхательной недостаточностью, наблюдалось быстрое клиническое выздоровление с нормализацией уровня кислорода в крови и аномально повышенными маркерами воспаления. Они были выписаны из больницы в течение 3-14 дней (медиана = 5 дней). Все пациенты переносили инфузии RJX без каких-либо побочных эффектов.
Независимый совет по мониторингу данных и безопасности (DSMB), который осуществляет надзор и действует независимо от команды проекта Reven, рассмотрел клинические данные всех 12 пациентов и одобрил начало рандомизированного, двойного слепого испытания во второй фазе.
«Мы будем усердно продвигать клиническую разработку RJX и оценивать ее преимущества для пациентов с COVID-19», — сказал Фатих Укун, доктор медицинских наук, главный медицинский директор Reven. «Это рандомизированное исследование подчеркивает нашу приверженность продвижению платформ противовоспалительного и антиоксидантного лечения для удовлетворения потребностей в терапии COVID-19», — добавил Питер Ланге, генеральный директор Reven.
RJX — это внутривенная (внутривенная) рецептура запатентованной первоклассной фармацевтической композиции, содержащей специфическую смесь антиоксидантных и противовоспалительных ингредиентов, которая разрабатывается для более эффективного лечения пациентов с воспалительными заболеваниями, включая пациентов с COVID-19 с вирусным сепсисом, мультисистемным воспалением, синдромом высвобождения цитокинов (CRS), шоком, ОРДС и полиорганной недостаточностью.
Reven Holdings, Inc. («Ревен») — частная биотехнологическая и фармацевтическая компания, занимающаяся открытием и разработкой новых платформ лечения рака, вирусных заболеваний, включая COVID-19, и воспалительных заболеваний.
Оригинал новости на английском языке
