Контракт был подписан в начале октября и связан с препаратом Ремдесивир, хотя ВОЗ не опубликовала своих заключений по этому поводу. Опять же неизвестно, является ли это признаком неподготовленности или результатом действий в Европе крупных фармацевтических лобби?
По информации наших французских коллег из le Canard Enchaîné, Европейская комиссия подписала огромный контракт на препарат от американской компании Gilead, известный как Ремдесивир.
Соглашение было подписано 7 октября, якобы для борьбы с Covid-19. Однако, с одной стороны, не было проведено никакого исследования эффективности этого препарата, но, прежде всего, орган ВОЗ (Всемирная Организация Здравоохранения) еще не сделал своих выводов. Хуже того, сумма, выплаченная Европой, по данным французской газеты, астрономическая, поскольку каждая доза была куплена по цене… 1 970 евро!
А поскольку бедствия всегда происходят серией, едва через неделю после подписания контракта, орган, ответственный за контроль эффективности препарата, вынес свой вердикт: «Ремдесивир, похоже, мало или вообще не влияет на госпитализированных пациентов”. Источник в ЕС позже сказал, что он не знал о существовании этого исследования.
Это невежество, является странным, потому что европейские представители встречаются с эмиссарами ВОЗ в Брюсселе каждую неделю. Кроме того, несмотря на многочисленные встречи, продолжающееся изучение препарата Gilead никогда не упоминалось. Кроме того, в августе Европейский комитет по безопасности здравоохранения упомянул об использовании Ремдесивира, дважды подтвердил это в сентябре, а затем и в октябре перед подписанием контракта, не сообщив об этом представителю ВОЗ.
Однако, по словам наших коллег, ВОЗ уже знала о неудовлетворительных результатах с 23 сентября, результатах, которые организация передала в лабораторию, но не в Европу. В качестве оправдания ВОЗ утверждала, что действовала только “в качестве наблюдателя”.
Контракт не содержал “никакого упоминания об обязательстве покупки», но многие страны все еще платили за дозы, за исключением Франции, которая ранее уже признала Ремдесивир неэффективным.
По данным двух немецких СМИ, Франция также отложила закупку вакцин в пользу Sanofi в Европейском Союзе, хотя вакцина французской компании будет готова не раньше конца 2021 года.
К этой информации надо отнестись с недоверием, но, по данным “серьезных” мейнстримных немецких газет Der Spiegel и Die Zeit, Евросоюзу было предложено 500 миллионов (а также дополнительно 100 миллионов) доз вакцины от компании BioNTech, немецкого партнера американской фирмы Pfizer. Но предложение было отклонено, якобы для того, чтобы помочь Санофи.
По данным газеты Brussel Times, французское правительство выступило против этого нового предложения, поскольку контракт был изменен на более чем 800 миллионов доз. Интересно, что вакцина от Pfizer/BioNTech была оценена примерно в двенадцать евро против всего лишь 7,50 евро у Sanofi. Расходы были конфиденциальными, пока бельгийский чиновник не написал в Твиттере — а затем удалил-прейскурант.
Европейский Союз отказался отвечать на откровения Der Spiegel.
Во Франции первые прививки против Covid-19 должны начаться в январе. И большое подкрепление будет развернуто для мониторинга потенциальных побочных эффектов, связанных с вакцинами, сообщает FranceInfo. Все население будут наблюдать и обследовать.
Таким образом, массовый эпиднадзор, замаскированный под «фармаконадзор», должен будет решить в 2021 году несколько задач: уточнить эффективность и риски вакцин и ответить на опасения французов, которые очень подозрительно относятся к вакцинации. Первые вакцины, которые будут доступны во Франции в январе, были разработаны в рекордно короткие сроки и поэтому вызывают сомнения с точки зрения безопасности и эффективности.
Чтобы преодолеть их, будут усилены системы эпиднадзора за вакцинами, заявило Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и медицинских изделий (ANSM). Необходимо будет » выявить возможные нежелательные эффекты, которые не наблюдались в ходе клинических испытаний”.
Но уравнение сложное: шесть кандидатов на поставку вакцин были предварительно отобраны Европейским союзом, с использованием четырех различных технологий и графиком вакцинации, который еще предстоит определить.
Кандидаты на вакцины Covid-19 пройдут через сито Комитета по лекарственным средствам для использования человеком (CHMP), как и другие структуры, заверило Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), отвечающее за атрибуцию маркетинга.
Как только будут выданы важные разрешения на маркетинг (AMM), начнется новый этап оценки этих вакцин. С одной стороны, путем проведения долгосрочных промышленных и академических исследований (фаза 4) людей, участвовавших в клинических испытаниях фазы 3. Но прежде всего — “в реальной жизни”. Вакцины будут введены нескольким сотням тысяч человек, что позволит проследить любые побочные эффекты, не наблюдавшиеся на предыдущих этапах, утверждают они.
«Клинические испытания адаптированы к оценке пользы, но остаются недостаточными для изучения лекарственного риска, поскольку они включают слишком мало пациентов, слишком коротки или слишком часто исключают субъекты риска”, — пояснили в региональном центре фармаконадзора из Тулузы.
«Только постмаркетинговое наблюдение позволяет четко определить нежелательные эффекты и, следовательно, соотношение пользы и риска препарата”. Очевидно, что граждане используются в качестве пресловутых морских свинок.
Великобритания начала свою кампанию вакцинации 7 декабря. “Когда мы начнем вакцинировать во Франции, англичане уже провакцинируют более миллиона человек, — сказал Бего Бернар, профессор фармакологии в ANSM. «Это будет очень ценно, потому что у нас будет, таким образом, ретроспективный взгляд, по крайней мере, на месяц массовой вакцинации”.
Большая платформа, называемая SI-вакцинацией, будет следить за массовым развертыванием. Она была разработана, чтобы помочь врачам общей практики, которые попросили установить инструмент, позволяющий им передавать максимум информации о вакцинации, одновременно организуя наблюдение за соответствующими пациентами.
Дополнительные технические и людские ресурсы должны позволить справиться с этой беспрецедентной кампанией вакцинации, объявленной ANSM. В частности, центрам будет предоставлен модуль искусственного интеллекта для облегчения классификации заявлений.
Оригинал новости на английском языке
